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2023年6月1日,藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)組織2023年上半年進(jìn)修臨床試驗(yàn)研究者結(jié)業(yè)答辯會議。副院長、機(jī)構(gòu)主任顧吉順主持了結(jié)業(yè)答辯會議。機(jī)構(gòu)辦公室和帶教科室負(fù)責(zé)人、院內(nèi)擬備案的主要研究者以及進(jìn)修單位代表出席了答辯會議。倫理委員會辦公室楊麗紅主任,神經(jīng)內(nèi)科李闊主任,甲狀腺乳腺外科陳亮主任,內(nèi)分泌糖尿病三科張玲主任,腫瘤內(nèi)科李洪敏等資深PI、研究者任答辯委員。
副院長、機(jī)構(gòu)主任顧吉順簡要介紹我機(jī)構(gòu)建設(shè)發(fā)展歷程,對各位進(jìn)修醫(yī)生對我院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的信任肯定表示感謝。他表示:臨床試驗(yàn)作為未來藥物的研發(fā)與創(chuàng)制的前提基礎(chǔ),不僅可以提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)的臨床科研學(xué)術(shù)及服務(wù)水平,利于增強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)倫理審查工作,其開展情況還是國家醫(yī)藥創(chuàng)新環(huán)境和改革成效的重要視角。臨床試驗(yàn)的開展情況已被認(rèn)為是衡量該醫(yī)療機(jī)構(gòu)科研質(zhì)量、醫(yī)療水平的重要標(biāo)志之一。顧院長勉勵各位進(jìn)修醫(yī)生在臨研之路上砥礪前行,并誠摯的祝賀他們圓滿完成進(jìn)修任務(wù),順利答辯。
內(nèi)分泌糖尿病三科李佳芮主任從臨床試驗(yàn)備團(tuán)隊(duì)建設(shè)、臨床試驗(yàn)質(zhì)量與風(fēng)險(xiǎn)管理以及如何與申辦方合作等方面進(jìn)行了經(jīng)驗(yàn)分享。機(jī)構(gòu)辦公室王彥榮主任就我院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)概況和研究者進(jìn)修管理情況做了全面介紹。
來自唐山市中心醫(yī)院、定州市人民醫(yī)院、保定市第一中心醫(yī)院和開灤總醫(yī)院的7名進(jìn)修臨床試驗(yàn)研究者參加了結(jié)業(yè)答辯,分別從臨床試驗(yàn)理論學(xué)習(xí)與實(shí)踐情況、心得感悟、未來規(guī)劃等方面進(jìn)行匯報(bào)與分享。答辯委員結(jié)合進(jìn)修人員的匯報(bào)情況進(jìn)行了提問與交流,重點(diǎn)考評臨床試驗(yàn)基礎(chǔ)知識、基本概念掌握情況,臨床試驗(yàn)技術(shù)能力提升情況等方面,同時(shí)結(jié)合進(jìn)修人員特點(diǎn)提出的了建議。
進(jìn)修學(xué)員單位的機(jī)構(gòu)辦負(fù)責(zé)人表示:通過參加臨床試驗(yàn)進(jìn)修與實(shí)訓(xùn),進(jìn)修人員直接接觸到了臨床試驗(yàn)工作,從實(shí)踐中了解臨床試驗(yàn)運(yùn)行與管理的要素,對臨床試驗(yàn)的認(rèn)知以及臨床試驗(yàn)知識與技能的掌握都有了質(zhì)的提升,為未來承接并規(guī)范開展臨床試驗(yàn)工作奠定了基礎(chǔ)。